Foire aux questions sur le malate de sunitinib 丨AASraw
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Malate sunitinib

 

  1. Aperçus du malate de sunitinib
  2. Pour quoi pouvons-nous utiliser le malate de sunitinib ?
  3. Comment fonctionne le malate de sunitinib ?
  4. Comment prendre le malate de sunitinib ?
  5. Comment conserver le malate de sunitinib ?
  6. Que savons-nous des effets secondaires du malate de sunitinib ?
  7. Quels autres médicaments affecteront le malate de sunitinib ?
  8. La FDA approuve le malate de sunitinib comme traitement adjuvant du carcinome rénal
  9. Où puis-je acheter du malate de sunitinib en ligne ?

 

Malate de sunitinib (CAS :341031-54-7) a été découvert chez SUGEN, une société de biotechnologie qui a été la pionnière des inhibiteurs de protéine kinase. C'était le troisième d'une série de composés comprenant le SU5416 et le SU6668. Le concept était celui d'un imitateur d'ATP qui concurrencerait l'ATP pour se lier au site catalytique des récepteurs tyrosine kinases. Ce concept a conduit à l'invention de nombreux inhibiteurs de tyrosine kinase à petites molécules, notamment Gleevec, Sutent, Tarceva et bien d'autres.

 

Aperçus du malate de sunitinib

Le malate de sunitinib est une poudre jaune à orange. Le malate de sunitinib est une petite molécule multi-cible récepteur tyrosine kinase (RTK) inhibiteur. Le 26 janvier 2006, l'agent a été officiellement approuvé par la FDA des États-Unis pour les indications de traitement du carcinome à cellules rénales (CCR) et de la tumeur stromale gastro-intestinale résistante à l'imatinib (GIST). À ces fins, le malate de sunitinib est généralement disponible sous forme de formulation administrée par voie orale. Le malate de sunitinib inhibe la signalisation cellulaire en ciblant plusieurs RTK. Ceux-ci comprennent tous les récepteurs du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF-R) et les récepteurs du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF-R). Le malate de sunitinib inhibe également le KIT (CD117), le RTK qui entraîne la majorité des GIST. En outre, le malate de sunitinib inhibe d'autres RTK, notamment RET, CSF-1R et flt3.

 

Pour quoi pouvons-nous utiliser le malate de sunitinib ? 

Le malate de sunitinib est utilisé pour traiter les adultes atteints d'un cancer du rein qui ne s'est pas propagé (localisé) et qui présentent un risque élevé de récidive du RCC après une chirurgie rénale.

Le malate de sunitinib est utilisé pour traiter le cancer du rein avancé (carcinome rénal avancé ou RCC).

Le malate de sunitinib est utilisé pour traiter un cancer rare de l'estomac, de l'intestin ou de l'œsophage appelé tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) et lorsque vous avez pris le médicament imatinib mesylate et qu'il n'a pas empêché le cancer de se développer ou que vous ne pouvez pas prendre d'imatinib mesylate. Gleevec est une marque déposée de Novartis Pharmaceuticals Corporation.

Le malate de sunitinib est utilisé pour traiter un type de cancer du pancréas connu sous le nom de tumeurs neuroendocrines pancréatiques (pNET) qui a progressé et ne peut pas être traité par chirurgie.

 

Comment fonctionne le malate de sunitinib ?

Le malate de sunitinib est un inhibiteur à petite molécule de plusieurs récepteurs tyrosine kinases, dont certains sont impliqués dans la croissance tumorale, l'angiogenèse pathologique et la progression métastatique du cancer. L'agent inhibe les récepteurs du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFRα et PDGFRβ), les récepteurs du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGFR1, VEGFR2 et VEGFR3), le récepteur du facteur des cellules souches (KIT), la tyrosine kinase 3 de type FMS, le récepteur du facteur de stimulation des colonies type 1, et le récepteur du facteur neurotrophique dérivé de la lignée cellulaire gliale (RET). L'inhibition de l'activité et de la fonction de ces récepteurs tyrosine kinases par le sunitinib malate a été démontrée dans des tests biochimiques et cellulaires et des tests de prolifération cellulaire. Le principal métabolite du malate de sunitinib présente une puissance similaire à celle du composé d'origine dans les tests biochimiques et cellulaires.

Le malate de sunitinib inhibe la phosphorylation de plusieurs récepteurs tyrosine kinases (PDGFRβ, VEGFR2, KIT) dans les xénogreffes tumorales exprimant des cibles de récepteurs tyrosine kinase in vivo et inhibe la croissance tumorale et les métastases dans certains modèles expérimentaux. L'agent inhibe la croissance de cellules tumorales exprimant des récepteurs tyrosine kinases cibles dérégulés (PDGFR, RET ou KIT) in vitro et l'angiogenèse tumorale dépendante de PDGFRβ et VEGFR2 in vivo.

 

Malate sunitinib

 

Comment prendre le malate de sunitinib ?

La posologie de Sunitinib Malate prescrite par votre médecin dépendra de plusieurs facteurs. Ceux-ci inclus:

❶ le type et la gravité de l'affection que vous utilisez pour traiter le malate de sunitinib

autres conditions médicales que vous pourriez avoir

autres médicaments que vous prenez

Votre médecin vous prescrira en fin de compte la plus petite dose qui procure l'effet souhaité.

Les informations suivantes décrivent les dosages couramment utilisés ou recommandés. Cependant, assurez-vous de prendre la posologie que votre médecin vous a prescrite. Votre médecin déterminera la posologie la mieux adaptée à vos besoins.

 

Formes et dosages des médicaments

Le malate de sunitinib se présente sous forme de gélule que vous avalez. Il est disponible dans ces dosages : 12.5 milligrammes (mg), 25 mg, 37.5 mg et 50 mg.

 

Posologie pour le cancer gastro-intestinal

La posologie habituelle de Sunitinib Malate pour les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) est de 50 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Ceci est suivi de 2 semaines sans médicament. Ensuite, vous répéterez le cycle.

Vous continuerez probablement à prendre du malate de sunitinib jusqu'à ce que votre cancer s'aggrave ou que votre corps ne tolère plus le traitement avec le médicament. Votre médecin déterminera quand vous devez arrêter de prendre Sunitinib Malate. Pour plus de détails sur la façon dont le Sunitinib Malate est utilisé pour traiter les GIST, voir le lien ci-dessous.

 

Posologie pour le cancer du rein

Le malate de sunitinib est également utilisé pour traiter un type de cancer du rein appelé carcinome rénal avancé (CCR). La posologie habituelle de Sunitinib Malate pour le RCC avancé est de 50 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Ceci est suivi de 2 semaines sans médicament. Ensuite, vous répéterez le cycle.

Vous continuerez probablement à prendre du malate de sunitinib jusqu'à ce que votre cancer s'aggrave ou que votre corps ne puisse plus tolérer le traitement avec le médicament. Votre médecin déterminera quand vous devez arrêter de prendre Sunitinib Malate. Pour plus d'informations sur la façon dont le malate de sunitinib est utilisé pour traiter le RCC avancé, consultez le lien ci-dessous.

 

Posologie pour le traitement adjuvant du cancer du rein

Le malate de sunitinib est également utilisé comme traitement adjuvant pour un type de cancer du rein appelé RCC après une néphrectomie (l'ablation chirurgicale d'un rein). L'habituel dosage de Malate sunitinib pour cette utilisation est de 50 mg une fois par jour pendant 4 semaines. Ceci est suivi de 2 semaines sans médicament. Vous répéterez généralement ce cycle jusqu'à neuf fois. Pour plus de détails sur la façon dont le Sunitinib Malate est utilisé comme traitement adjuvant du RCC, voir le lien ci-dessous.

 

Posologie pour le cancer du pancréas

La posologie habituelle de Sunitinib Malate pour les tumeurs neuroendocrines pancréatiques avancées (pNET) est de 37.5 mg une fois par jour.

Vous continuerez probablement à prendre du malate de sunitinib jusqu'à ce que votre cancer s'aggrave ou que votre corps ne puisse plus tolérer le traitement avec le médicament. Votre médecin déterminera quand vous devez arrêter de prendre Sunitinib Malate.

 

Noté: le dosage n'était qu'une référence, veuillez aider à vérifier plus de détails par ce site Web:Www.fda.gov .

 

AASraw est le fabricant professionnel de malate de sunitinib.

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Comment conserver le malate de sunitinib ?

Gardez ce médicament dans le récipient où il est entré, bien fermé et hors de portée des enfants. Conservez-le à température ambiante et à l'abri de la chaleur et de l'humidité (pas dans la salle de bain).

Il est important de garder tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants, car de nombreux contenants (comme les piluliers hebdomadaires et les collyres, crèmes, patchs et inhalateurs) ne sont pas résistants aux enfants et les jeunes enfants peuvent les ouvrir facilement. Pour protéger les jeunes enfants contre l'empoisonnement, verrouillez toujours les bouchons de sécurité et placez immédiatement le médicament dans un endroit sûr, loin de la vue et de la vue.

Les médicaments inutiles doivent être éliminés de manière spéciale pour s'assurer que les animaux domestiques, les enfants et les autres personnes ne peuvent pas les consommer. Cependant, vous ne devez pas jeter ce médicament dans les toilettes. Au lieu de cela, la meilleure façon de vous débarrasser de vos médicaments est de mettre en place un programme de reprise des médicaments. Parlez à votre pharmacien ou contactez votre service local de recyclage des déchets pour en savoir plus sur les programmes de reprise dans votre communauté. Voir la FDA's Safe Disposal of Site de médicaments pour plus d'informations si vous n'avez pas accès à un programme de reprise.

 

Que savons-nous des effets secondaires du malate de sunitinib ?

Les effets indésirables du sunitinib malate sont considérés comme quelque peu gérables et l'incidence des effets indésirables graves est faible.

Les événements indésirables les plus courants associés au traitement par Sunitinib Malate sont la fatigue, la diarrhée, les nausées, l'anorexie, l'hypertension, une décoloration jaunâtre de la peau, une réaction cutanée main-pied et une stomatite. Dans l'étude GIST de phase III contrôlée par placebo, les événements indésirables survenus plus souvent avec le malate de sunitinib qu'avec le placebo incluaient diarrhée, anorexie, décoloration de la peau, mucite/stomatite, asthénie, altération du goût et constipation. Des réductions de dose ont été nécessaires chez 50 % des patients étudiés dans le RCC afin de gérer les toxicités importantes de cet agent.

Des événements indésirables graves (grade 3 ou 4) surviennent chez ≤ 10 % des patients et comprennent l'hypertension, la fatigue, l'asthénie, la diarrhée et l'érythème acral induit par la chimiothérapie. Les anomalies de laboratoire associées au traitement par Sunitinib Malate comprennent la lipase, l'amylase, les neutrophiles, les lymphocytes et les plaquettes. L'hypothyroïdie et l'érythrocytose réversible ont également été associées au malate de sunitinib. La plupart des événements indésirables peuvent être pris en charge par des soins de soutien, une interruption de dose ou une réduction de dose.

Une étude récente réalisée au MD Anderson Cancer Center a comparé les résultats des patients atteints de cancer du rein métastatique qui ont reçu du Sunitinib Malate selon le schéma standard (50 mg/4 semaines sur 2 semaines de congé) avec ceux qui ont reçu du Sunitinib Malate avec des congés médicamenteux plus fréquents et plus courts (horaire alternatif). Il a été observé que la survie globale, la survie sans progression et l'observance du traitement étaient significativement plus élevées chez les patients ayant reçu le Sunitinib Malate selon le schéma alternatif. Les patients présentaient également une meilleure tolérance et une moindre gravité des événements indésirables qui conduisent fréquemment à l'arrêt du traitement des patients atteints d'un cancer du rein métastatique.

 

Malate sunitinib

 

Quels autres médicaments affecteront le malate de sunitinib ?

Le malate de sunitinib peut causer un grave problème cardiaque. Votre risque peut être plus élevé si vous utilisez également certains autres médicaments contre les infections, l'asthme, les problèmes cardiaques, l'hypertension artérielle, la dépression, les maladies mentales, le cancer, le paludisme ou le VIH.

Parfois, il n'est pas sûr d'utiliser certains médicaments en même temps. Certains médicaments peuvent affecter vos taux sanguins d'autres médicaments que vous prenez, ce qui peut augmenter les effets secondaires ou rendre les médicaments moins efficaces. Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier : les médicaments contre l'ostéoporose.

Cette liste n'est pas complète. D'autres médicaments peuvent affecter le Sunitinib Malate, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

 

La FDA approuve le malate de sunitinib comme traitement adjuvant du carcinome rénal

Le 16 novembre 2017, la Food and Drug Administration a approuvé le Sunitinib Malate (Sunitinib Malate, Pfizer Inc.) pour le traitement adjuvant des patients adultes à haut risque de récidive de carcinome rénal après néphrectomie.

L'approbation était basée sur un essai multicentrique, international, en double aveugle, contrôlé par placebo (S-TRAC), chez 615 patients présentant un risque élevé de RCC récurrent après néphrectomie. Les patients ont été randomisés 1:1 pour recevoir soit 50 mg de malate de sunitinib une fois par jour, 4 semaines de traitement suivies de 2 semaines d'arrêt, soit un placebo. La survie médiane sans maladie pour les patients prenant Sunitinib Malate était de 6.8 ans (IC à 95 % : 5.8, non atteint) contre 5.6 ans (IC à 95 % : 3.8, 6.6) pour les patients recevant le placebo (HR = 0.76 ; IC à 95 % : 0.59 , 0.98 ; p = 0.03). Au moment de l'analyse de la DFS, les données de survie globale n'étaient pas matures.

Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 25 %) du Sunitinib Malate sont fatigue/asthénie, diarrhée, mucite/stomatite, nausées, diminution de l'appétit/anorexie, vomissements, douleurs abdominales, syndrome main-pied, hypertension, événements hémorragiques, dysgueusie/altération du goût , dyspepsie et thrombocytopénie. L'étiquetage contient un avertissement encadré pour alerter les professionnels de santé et les patients du risque d'hépatoxicité, qui peut entraîner une insuffisance hépatique ou la mort.

La dose recommandée de Sunitinib Malate pour le traitement adjuvant du RCC est de 50 mg par voie orale une fois par jour, avec ou sans nourriture, 4 semaines de traitement suivies de 2 semaines d'arrêt pendant neuf cycles de 6 semaines.

 

C'est noté: Les informations de prescription complètes sont disponibles sur :accessdata.fda.gov  PDF. 

 

Où puis-je acheter du malate de sunitinib en ligne ? 

Il existe de nombreux fournisseurs/fabricants de poudre de malate de sunitinib sur le marché, en trouver une authentique est très important pour tous les peuples qui ont un besoin urgent de ce produit. Lorsque nous décidons d'acheter de la poudre de malate de sunitinib sur le marché, nous devons en savoir plus à son sujet, savoir comment l'utiliser et son mécanisme d'action, les risques liés à la prise de poudre de malate de sunitinib…. De plus, le prix et la qualité doivent être nos préoccupations avant de l'acheter.

Après avoir étudié les données du marché, comparé de nombreux fournisseurs, AASraw semble être un bon choix pour les personnes qui veulent acheter beaucoup de Poudre de malate de sunitinib, leur production a été strictement contrôlée dans des conditions cGMP, la qualité peut être suivie à tout moment et ils peuvent fournir tous les rapports de test lorsque vous le commandez. Quant au coût/prix de la poudre de Sunitinib Malate, il devrait être raisonnable, à mes yeux. Parce que j'ai obtenu de nombreux prix de différents fournisseurs de Sunitinib Malate, par rapport à la qualité, je pense qu'aasraw ne sera pas un mauvais choix.

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Référence

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(2) CA Naranjo, U. Busto et EM Sellers, « Une méthode d'estimation de la probabilité d'effets indésirables des médicaments », Clinical Pharmacology and Therapeutics, vol. 30, non. 2, p. 239-245, 1981.

(3) Z. Ansari et MK George, « Thrombocytopénie à médiation immunitaire induite par un médicament secondaire au sunitinib chez un patient atteint d'un carcinome rénal métastatique : un rapport de cas », Journal of Medical Case Reports, vol. 7, articles 54, 2013.

(4) K. Sakai, K. Komai, D. Yanase et M. Yamada, "Plasma VEGF comme marqueur pour le diagnostic et le traitement de la neuropathie vasculaire," Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry, vol. 76, non. 2, article 296, 2005.

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(7) Teo YL, Ho HK, Chan A. Interactions médicament-médicament pharmacocinétiques liées au métabolisme avec les inhibiteurs de la tyrosine kinase: compréhension actuelle, défis et recommandations. Frère J Clin Pharmacol 2015 ; 79 : 241-253.

(8) Jamie Dlugosch (2009-03-13). « Les produits biologiques et Sutent sauveront-ils Pfizer ? » Place des investisseurs.

(9) BMJ 31-Jan-2009 « NICE et le défi des médicaments anticancéreux » p271

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