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Osimertinib (AZD-9291) en poudre

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SKU: 1421373-65-0. Catégorie:

AASraw est capable de synthèse et de production de la poudre d’Osimertinib (AZD-9291) (1421373-65-0), sous l’ordre de la masse et de la masse, sous la réglementation CGMP et son système de contrôle de qualité traçable.

Osimertinib (AZD-9291) poudre est un inhibiteur oral irréversible de la sensibilisation au récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et aux mutations de résistance au T790M (IC50s = 15-17 nM) tout en épargnant la forme sauvage du récepteur (IC50 = 480 nM) .1 lie l'IGF1R Et les récepteurs hERG avec une implantation réduite (IC50s = 2.9 et 16.2 μM, respectivement). Il a été démontré que 1 AZD 9291 inhibe la croissance tumorale dans un modèle de souris xénogreffe à des doses orales de 5-10 mg / kg et a été testé cliniquement chez des patients cancer bronchique non à petites cellules mutant avancé EGFR.

Description du produit

Osimertinib (AZD-9291) poudre vidéo


Osimertinib (AZD-9291) poudre personnages basiques

Nom: Osimertinib (AZD-9291) poudre
C 1421373-65-0
Formule moléculaire: C28H33N7O2
Masse moléculaire: 499.61
Point de fusion: > 188ºC
Température de stockage: -20 ° C
Couleur: Poudre solide jaune clair


Osimertinib (AZD-9291) en poudre à l'usage

Nom

AZD-9291 powder (CAS 1421373-65-0), N-[2-[[2-(dimethylamino)ethyl]methylamino]-4-methoxy-5-[[4-(1-methyl-1H-indol-3-yl)-2-pyrimidinyl]amino]phenyl]-2-propenamide

Utilisation de la poudre AZD-9291

La poudre AZD-9291 administrée une fois par jour par voie orale à 5 mg / kg a provoqué une régression profonde des tumeurs à travers les modèles tumoraux EGFRm + (PC9, 178% inhibition) et EGFRm + / T790M (H1975, 119% inhibition de la croissance) in vivo,
après 14 jours dosage. De plus, la poudre de 5 mg / kg AZD-9291 était suffisante pour provoquer un rétrécissement significatif des tumeurs pulmonaires de souris transgéniques EGFRm + et EGFRm + / T790M. L'inhibition de la croissance tumorale était associée à une inhibition profonde de la phosphorylation de l'EGFR et à des voies de signalisation clés en aval telles que l'AKT et l'ERK. Le traitement chronique à long terme des tumeurs xénogreffes PC9 et H1975 avec de la poudre AZD-9291 a conduit à une réponse macroscopique complète et soutenue, sans tumeur visible après l'administration de 40 jours, et maintenue au-delà des jours 100. En outre, les données précliniques indiquent également que la poudre AZD-9291 pourrait cibler les tumeurs qui ont acquis une résistance au mécanisme d'amplification HER2 identifié plus récemment, ce qui pourrait étendre son bénéfice chez les patients résistants aux ITK.

Avertissement sur la poudre AZD-9291

La poudre AZD-9291 (CAS 1421373-65-0) est le seul médicament approuvé indiqué dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules métastatique EGFR T790M positif. Cette indication est approuvée dans le cadre du processus d'approbation accélérée de la FDA en fonction du taux de réponse tumorale et de la durée de la réponse (DoR).

Les effets secondaires courants comprennent la diarrhée, la stomatite, les éruptions cutanées, les peaux sèches ou démangeaisons, les infections des doigts ou des ongles sur la peau, la numération plaquettaire basse, la numération leucocytaire faible et le faible nombre de neutrophiles.
Il n'y a pas de contre-indications pour TAGRISSO
Une pneumopathie interstitielle (pneumopathie interstitielle) / pneumonite est survenue chez 3.3% et a été fatale chez 0.5% des patients traités par 813 TAGRISSO. Retenir TAGRISSO et rechercher rapidement une ILD chez tout patient présentant une aggravation des symptômes respiratoires indiquant une ILD (par exemple, dyspnée, toux et fièvre). Arrêter définitivement TAGRISSO si ILD est confirmé
L'allongement de l'intervalle QTc est survenu chez les patients traités par TAGRISSO. Parmi les patients 411 dans deux études de phase II, un patient (0.2%) présentait un QTc supérieur à 500 msec, et les patients 11 (2.7%) présentaient une augmentation par rapport à l'intervalle QTc supérieur à 60 msec. Effectuer une surveillance périodique avec des électrocardiogrammes et des électrolytes chez les patients présentant un syndrome congénital du QTc long, une insuffisance cardiaque congestive, des anomalies électrolytiques ou ceux qui prennent des médicaments connus pour prolonger l'intervalle QTc. Arrêter définitivement TAGRISSO chez les patients qui développent un allongement de l'intervalle QTc avec des signes / symptômes d'arythmie mettant leur vie en danger
Une cardiomyopathie est survenue chez 1.4% et a été fatale chez 0.2% des patients 813 TAGRISSO. Déclin de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)> 10% et une baisse à <50% sont survenus chez 2.4% des patients (9 / 375) TAGRISSO. Évaluer FEVG avant l'initiation, puis à 3 mois de traitement. Retenir TAGRISSO si la fraction d'éjection diminue de 10% par rapport aux valeurs pré-traitement et est inférieure à 50%. En cas d'insuffisance cardiaque congestive symptomatique ou de dysfonction ventriculaire gauche persistante asymptomatique qui ne disparaît pas au cours des semaines 4, arrêter définitivement TAGRISSO.
Informer les femmes enceintes du risque potentiel pour le fœtus. Conseiller aux femmes en âge de procréer d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement par TAGRISSO et 6 des semaines après la dernière dose. Conseiller aux hommes ayant des partenaires féminins ayant un potentiel reproductif d'utiliser une contraception efficace pendant les mois 4 après la dernière dose.
Les effets indésirables les plus fréquents (> 20%) observés chez les patients traités par TAGRISSO étaient la diarrhée (42%), les éruptions cutanées (41%), la peau sèche (31%) et la toxicité des ongles (25%).

Instructions supplémentaires

La poudre AZD-9291 était très active chez les patients atteints d'un cancer du poumon avec la mutation EGFR T790M qui avait eu une progression de la maladie au cours d'un traitement antérieur avec des inhibiteurs de l'EGFR tyrosine kinase.

La poudre AZD-9291 est étudiée dans l'essai de confirmation AURA3, une étude ouverte de phase III randomisée visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de la poudre AZD-9291 versus la chimiothérapie à base de platine chez des patients EGFR T790M positifs, localement avancés, ou NSCLC métastatique qui ont progressé après un traitement antérieur avec un EGFR-TKI. La poudre AZD-9291 est également étudiée dans le contexte de l'adjuvant et dans le cadre de la première ligne métastatique, y compris chez les patients présentant des métastases cérébrales, ainsi qu'en association avec d'autres composés.

AZD-9291 en poudre Le comprimé 80mg à prise unique quotidienne est le premier médicament indiqué pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) à mutation du récepteur de facteur de croissance épidermique métastatique (EGFR) T790M, détecté par un organisme approuvé par la FDA. test, qui ont progressé sur ou après la thérapie tyrosine kinase inhibiteur de l'EGFR (TKI). Des études in vitro non cliniques ont démontré que la poudre AZD-9291 a une puissante activité inhibitrice contre la phosphorylation de l'EGFR mutant dans toute la gamme des lignées cellulaires NSCLC mutantes cliniquement pertinentes EGFRm et T790M avec une activité significativement moindre contre l'EGFR dans les lignées cellulaires de type sauvage.

La poudre d'osimertinib a récemment été publiée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en tant que dénomination commune internationale proposée (DCI) pour la poudre AZD-9291 et pourrait être officiellement adoptée au cours du mois de novembre 2015. Aux États-Unis, l'American Medical Association a accepté la poudre Osimertinib en tant que nom adopté par les États-Unis (USAN).

AZD-9291 en poudre (CAS 1421373-65-0)

Commande minimum 10grams.
L'enquête sur la quantité normale (dans 1kg) peut être envoyée dans 12 heures après le paiement.
Pour une commande plus importante (dans 1kg) peut être envoyé dans 3 jours ouvrables après le paiement.

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À fournir dans le futur à venir.


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