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Monométhyl auristatine E (MMAE) en poudre

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SKU: 474645-27-7. Catégorie:

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Description du produit

Monométhyl auristatine E (MMAE) poudre vidéo


Monométhyl auristatine E (MMAE) en poudre personnages basiques

Nom: Monométhyl auristatine E (MMAE) en poudre
C 474645-27-7
Formule moléculaire: C39H67N5O7
Masse moléculaire: 717.97858
Point de fusion: 238-240 ° C
Température de stockage: Conserver dans le contenant d'origine, entre 36 et 46 degrés F
Couleur: Poudre blanche


Monomethyl auristatin E en poudre en tant qu'agent antimitotique

Des noms

Brentuximab vedotin, poudre de MMAE

Poudre de monométhyl auristatin E

• Adultes
Monothérapie, 1.8 mg / kg (ne doit pas dépasser 180 mg / dose) IV toutes les semaines 3; en association avec une chimiothérapie, 1.2 mg / kg (ne doit pas dépasser 120 mg / dose) IV toutes les 2 semaines.

• Gériatrique
Monothérapie, 1.8 mg / kg (ne doit pas dépasser 180 mg / dose) IV toutes les semaines 3; en association avec une chimiothérapie, 1.2 mg / kg (ne doit pas dépasser 120 mg / dose) IV toutes les 2 semaines.

La poudre de monométhyl auristatine E (poudre de MMAE, védotine) est un agent antimitotique très puissant qui inhibe la division cellulaire en bloquant la polymérisation de la tubuline.La famille des auristatines est un analogue synthétique du produit naturel antinéoplasique Dolastatin 10, inhibiteurs ultracotents des microtubules cytotoxiques utilisés cliniquement en charge utile dans des conjugués anticorps-médicament. La poudre de monométhyl auristatine E ou de poudre de MMAE est 100-1000 fois plus puissante que la doxorubicine (Adriamycine / Rubex) et ne peut pas être utilisée comme médicament en soi. Cependant, dans le cadre d'un conjugué anticorps-médicament ou ADC, la poudre de MMAE est liée à un anticorps monoclonal (mAb) qui reconnaît une expression de marqueur spécifique dans les cellules cancéreuses et dirige la poudre MMAE vers une cellule cancéreuse ciblée spécifique.

Le lieur liant la poudre de MMAE à l'anticorps monoclonal est stable dans le liquide extracellulaire, mais clivé par la cathepsine une fois que le conjugué anticorps-médicament s'est lié à l'antigène ciblé et est entré dans la cellule cancéreuse, après quoi l'ADC libère la poudre MMAE toxique et active le puissant mécanisme anti-mitotique. Les conjugués anticorps-médicament renforcent les effets antitumoraux des anticorps et réduisent les effets systémiques indésirables des agents cytotoxiques très puissants.

Avertissement sur la poudre de monométhyl auristatin E

• Pneumopathie, maladie pulmonaire, syndrome de détresse respiratoire
Des cas graves de toxicité pulmonaire non infectieuse (p. Ex. Pneumonie, maladie pulmonaire interstitielle, syndrome de détresse respiratoire aiguë) ont été signalés avec le traitement par le brentuximab; certains cas étaient mortels. Surveiller les patients pour les signes et les symptômes de la toxicité pulmonaire tels que la toux et la dyspnée. Évaluer les patients qui développent des symptômes pulmonaires nouveaux ou qui s'aggravent; tenir le brentuximab jusqu'à ce que les symptômes s'améliorent. L'utilisation concomitante du brentuximab avec une chimiothérapie contenant de la bléomycine (non indiquée sur l'étiquette), telle que l'ABVD (adriamycine, bléomycine, vinblastine, dacarbazine), est contre-indiquée en raison d'un risque accru de toxicité pulmonaire non infectieuse. L'infiltration interstitielle et / ou l'inflammation (sur la radiographie thoracique ou l'imagerie tomodensitométrique) sont plus fréquentes chez les patients atteints de lymphome hodgkinien qui ont reçu le brentuximab plus ABVD dans un essai clinique comparé aux patients témoins historiques qui ont reçu ABVD seul. La plupart des cas ont été résolus après un traitement aux corticostéroïdes.

La neuropathie périphérique
Une neuropathie périphérique, principalement une neuropathie sensorielle, a été rapportée avec le traitement par brentuximab védotine; la neuropathie périphérique est cumulative. Surveiller les patients pour les symptômes de neuropathie (par exemple, hypoesthésie, hyperesthésie, paresthésie, inconfort, sensation de brûlure, douleur neuropathique ou faiblesse). L'interruption du traitement, la réduction de la posologie ou l'interruption du traitement peuvent être nécessaires chez les patients qui développent une neuropathie périphérique nouvelle ou qui s'aggrave.

• Anémie, gériatrie, neutropénie, thrombocytopénie
Des toxicités hématologiques sévères (par exemple, anémie, thrombocytopénie, neutropénie) et des cas mortels et graves de neutropénie fébrile ont été rapportés avec le traitement par brentuximab védotine; neutropénie peut être prolongée (durée 1 semaine ou plus). Les patients gériatriques âgés de plus de 65 et ayant un lymphome de Hodgkin qui ont reçu du brentuximab védotine en association avec une chimiothérapie ont présenté des taux plus élevés de neutropénie fébrile que les patients plus jeunes. Obtenir une numération globulaire complète avant chaque dose de brentuximab et plus fréquemment si une neutropénie de grade 3 ou 4 survient; surveiller tous les patients pour la fièvre. L'interruption du traitement, la réduction de la dose ou l'arrêt du traitement peuvent être nécessaires chez les patients qui développent une neutropénie 3 ou 4; envisager l'ajout d'un facteur prophylactique de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) avec des doses subséquentes. Administrer G-CSF en commençant par le cycle 1 chez les patients recevant du brentuximab vedotin en association avec une chimiothérapie.

• Syndrome de lyse tumorale (TLS)
Un syndrome de lyse tumorale (TLS) a été rapporté chez des patients ayant reçu du brentuximab védotine. Les patients présentant des tumeurs à prolifération rapide et / ou une charge tumorale élevée peuvent avoir un risque accru de développer un TLS. Surveiller les patients pour les signes de TLS (par exemple, les électrolytes sériques, l'acide urique, la créatinine sérique) avant et pendant le traitement; instaurer une prophylaxie et un traitement appropriés (p. ex. hydratation, traitement hypothalamique) au besoin.

• Leucoencéphalopathie multifocale progressive
Des cas mortels de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), causés par le virus John Cunningham (virus JC), ont été rapportés avec le traitement par le brentuximab; certains cas sont survenus au cours des premiers mois de traitement 3. Les patients avec des traitements immunosuppresseurs antérieurs ou une maladie immunosuppressive peuvent être exposés à un risque accru d'infection par le virus JC et de LEMP. Évaluer les patients qui développent de nouveaux signes et symptômes neurologiques, cognitifs ou comportementaux tels que des changements d'humeur ou de comportement; confusion; déficience de mémoire; changements dans la vision, la parole ou la marche; et / ou diminution de la force ou de la faiblesse d'un côté du corps. Tenir le traitement si la PML est suspectée; interrompre le brentuximab chez les patients atteints de LEMP confirmée.

• Insuffisance rénale
Éviter l'utilisation de brentuximab védotine chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CrCl) inférieure à 30 mL / min). L'incidence des événements indésirables de grade 3 ou supérieur et des décès était plus élevée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère que chez les patients ayant une fonction rénale normale (CrCl supérieure à 80 mL / min) dans une petite étude pharmacocinétique en dose unique.

• Maladie hépatique
Éviter l'utilisation de brentuximab védotine chez les patients présentant une atteinte hépatique modérée (Child-Pugh B) ou sévère (Child-Pugh C) / insuffisance hépatique; une dose initiale réduite est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A). L'incidence des effets indésirables de grade 3 ou supérieur et des décès était plus élevée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou grave que chez les patients ayant une fonction hépatique normale dans une petite étude pharmacocinétique à dose unique. Des cas d'hépatotoxicité (par exemple, lésion hépatocellulaire, élévation des enzymes hépatiques et hyperbilirubinémie) ont été rapportés avec le traitement par le brentuximab védotine. Certains cas sont survenus après la première dose ou lors d'une reprise de médicament; décès lié à l'hépatotoxicité a été signalé. Surveiller les tests de la fonction hépatique (LFT), y compris la bilirubine, avant et pendant le traitement. L'interruption du traitement, la réduction du dosage ou l'arrêt du traitement peuvent être nécessaires chez les patients qui développent une hépatotoxicité nouvelle, aggravée ou récidivante. Les patients présentant une maladie hépatique préexistante ou des taux élevés d'EFT au départ et les patients recevant des médicaments concomitants peuvent présenter un risque accru de développer une hépatotoxicité.
• Infection, septicémie
Des infections opportunistes et d'autres infections graves, y compris la pneumonie, la bactériémie et la septicémie (parfois fatales), ont été rapportées avec le traitement par brentuximab védotine. Surveiller étroitement les patients pendant le traitement des signes et des symptômes d'une infection bactérienne, fongique ou virale.

• Réactions liées à la perfusion
Des réactions liées à la perfusion, y compris l'anaphylaxie, ont été signalées avec le traitement par brentuximab védotine; par conséquent, surveiller les patients à proximité des symptômes d'une réaction au cours de la perfusion de brentuximab. Arrêter immédiatement et définitivement le traitement en cas d'anaphylaxie. Arrêtez la perfusion et instaurez une prise en charge médicale appropriée chez les patients qui développent une réaction liée à la perfusion. Prémédication (par exemple, acétaminophène, antihistaminique et / ou corticostéroïde) avant les perfusions ultérieures chez les patients ayant déjà présenté une réaction liée à la perfusion.

• Colite, saignement gastro-intestinal, maladie gastro-intestinale, obstruction gastro-intestinale, perforation gastro-intestinale, iléus, ulcère gastro-duodénal
Des complications gastro-intestinales graves (GI), notamment une perforation gastro-intestinale, une hémorragie gastro-intestinale, une érosion gastro-intestinale, une ulcère peptique, une occlusion gastro-intestinale, une colite neutropénique, une entérocolite et un iléus ont été rapportées avec le brentuximab. certains cas ont entraîné la mort. Évaluer et traiter rapidement les complications gastro-intestinales chez les patients qui développent des symptômes gastro-intestinaux nouveaux ou qui s'aggravent. Utilisez le brentuximab avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale. Les patients qui ont des antécédents de lymphome avec une atteinte gastro-intestinale peuvent présenter un risque accru de perforation gastro-intestinale.

• Grossesse
Le brentuximab vedotin peut être nocif pour le fœtus s'il est administré pendant la grossesse en raison de son mécanisme d'action et des données provenant d'études sur les animaux. Les femelles ayant un potentiel reproducteur devraient être avisées d'éviter de devenir enceintes pendant qu'elles reçoivent du brentuximab. Si une femme devient enceinte en prenant ce médicament, elle devrait être informée du risque potentiel pour le fœtus. Dans des études chez l'animal, des toxicités embryonnaires et fœtales, y compris des malformations congénitales, ont été observées à des doses de brentuximab qui ont entraîné des expositions maternelles semblables à l'exposition humaine à la dose recommandée.

• Contraception, infertilité, tératogénicité à médiation masculine, test de grossesse, risque de reproduction
Conseiller les patients sur les risques liés à la reproduction et les exigences en matière de contraception pendant le traitement par brentuximab védotine. Les tests de grossesse doivent être effectués avant le début du brentuximab chez les patientes ayant un potentiel de reproduction. Ces patients doivent utiliser une contraception efficace et éviter une grossesse pendant et au moins 6 mois après le traitement par le brentuximab. Les femmes qui tombent enceintes pendant qu'elles reçoivent du brentuximab doivent être informées du risque potentiel pour le fœtus. De plus, les patients masculins ayant un partenaire reproducteur potentiel devraient utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après le traitement en raison du risque de tératogénicité à médiation masculine. Basé sur des études animales, le brentuximab peut causer l'infertilité chez les mâles.

• Allaitement maternel
Aucune information n'est disponible concernant la présence de brentuximab vedotin dans le lait maternel, les effets sur le nourrisson allaité ou les effets sur la production laitière. En raison du risque de réactions indésirables graves chez le nourrisson (p. Ex., Cytopénies et toxicités neurologiques ou gastro-intestinales), l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement par le brentuximab. Envisager les avantages de l'allaitement maternel, le risque d'exposition potentielle à un médicament pour nourrissons et le risque de maladie non traitée ou insuffisamment traitée. Si un nourrisson allaité présente un effet indésirable lié à un médicament administré par la mère, les fournisseurs de soins de santé sont encouragés à signaler l'effet indésirable à la FDA.

Instructions supplémentaires

La poudre de monométhyl-auristatine E (poudre de MMAE) est efficacement libérée par SGN-35 dans les cellules cancéreuses CD30 + et, en raison de sa perméabilité membranaire, elle est capable d'exercer une activité cytotoxique sur les cellules voisines. La poudre de MMAE sensibilise les cellules cancéreuses colorectales et pancréatiques à l'IR selon un calendrier et une dose dépendant de l'arrêt mitotique. La radiosensibilisation est mise en évidence par une diminution de la survie clonogénique et une augmentation des cassures d'ADN double brin dans les cellules irradiées.

Poudre crue de monométhyl auristatin E

Commande minimum 10grams.
L'enquête sur la quantité normale (dans 1kg) peut être envoyée dans 12 heures après le paiement.
Pour une commande plus importante (dans 1kg) peut être envoyé dans 3 jours ouvrables après le paiement.

Recettes de poudre brute de monométhyle auristatine E

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Poudre de monométhyl auristatine E Marketing

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COA

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Références et citations de produits

Agent antinéoplasique Monométhyl auristatine E (MMAE)

avis 1 pour Monométhyl auristatine E (MMAE) en poudre

  1. Noté 5 sur 5

    Aasraw -

    La poudre de monométhyl auristatine E (MMAE) est géniale

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