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Fosaprépitant de diméglumine (EMEND) en poudre

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SKU: 265121-04-8. Catégorie:

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Fosaprepitant Dimeglumine en poudre est la forme de sel de diméglumine du fosaprépitant, le promédicament hydrosoluble N-phosphorylé de l'aprépitant, avec une activité antiémétique. Lors d'une administration intraveineuse et d'une conversion rapide en aprépitant, cet agent se lie sélectivement aux récepteurs de la substance humaine P / neurokinine 1 (NK1) dans le système nerveux central (SNC). Cela inhibe la liaison du récepteur de la substance endogène P et empêche les vomissements induits par la substance P.

Description du produit

Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) poudre vidéo


Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) en poudre personnages basiques

Nom: Fosaprépitant de diméglumine (EMEND) en poudre
C 265121-04-8
Formule moléculaire: C23H22F7N4O6P.2C7H17NO5
Masse moléculaire: 1004.83
Point de fusion: 242-247 ° C
Température de stockage: -20 ° C Congélateur
Couleur: poudre amorphe blanche à blanc cassé


Utilisation de poudre de fosaprépitant de diméglumine (EMEND)

Nom

Fosaprépitant de diméglumine en poudre (CAS 265121-04-8)

EMEND poudre

Utilisation de poudre de fosaprépitant de diméglumine

En combinaison avec d'autres agents antiémétiques, pour la prévention des nausées et des vomissements aigus et retardés associés aux cycles initiaux et répétés de chimiothérapie anticancéreuse hautement et modérément émétisante, y compris le cisplatine à forte dose.

Avertissement sur la poudre EMEND (CAS 265121-04-8)

  • Le fosaprépitant doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant un traitement concomitant, principalement métabolisé par CYP3A4.
  • Des réactions d'hypersensibilité immédiate peuvent survenir pendant la perfusion. Les patients ont généralement répondu à l’arrêt du traitement. Il n'est pas recommandé de recommencer la perfusion. (B)
  • L'administration concomitante de fosaprépitant ou d'aprépitant avec de la warfarine (un substrat de CYP2C9) peut entraîner une diminution cliniquement significative du rapport international normalisé (INR) du temps prothrombique. (C)
  • L'efficacité des contraceptifs hormonaux pendant et pendant les jours 28 suivant la dernière dose de fosaprépitant ou d'aprépitant peut être réduite. Des méthodes de contraception alternatives ou de secours doivent être utilisées. (RÉ)

A: Interactions avec le CYP3A4 Le fosaprépitant est rapidement transformé en aprépitant, qui est un inhibiteur modéré de CYP3A4 lorsqu'il est administré sous forme de schéma posologique antiémétique 3-day pour les NVIC. Le fosaprépitant doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant des médicaments concomitants principalement métabolisés par CYP3A4. L'inhibition de CYP3A4 par l'aprépitant ou le fosaprépitant pourrait entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments concomitants. Lorsque le fosaprépitant est administré en concomitance avec un autre inhibiteur de CYP3A4, les concentrations plasmatiques d'aprépitant pourraient être élevées. Lorsque l'aprépitant est utilisé de façon concomitante avec des médicaments qui induisent l'activité de CYP3A4, les concentrations plasmatiques d'aprépitant pourraient être réduites, ce qui pourrait entraîner une diminution de l'efficacité de l'aprépitant. Les agents de chimiothérapie qui sont connus pour être métabolisés par CYP3A4 comprennent le docétaxel, le paclitaxel, l'étoposide, l'irinotécan, l'ifosfamide, l'imatinib, la vinorelbine, la vinblastine et la vincristine. Dans les études cliniques, l'aprépitant oral a été administré fréquemment avec de l'étoposide, de la vinorelbine ou du paclitaxel. Les doses de ces agents n'ont pas été ajustées pour tenir compte des interactions médicamenteuses potentielles. Dans des études pharmacocinétiques distinctes, aucune modification cliniquement significative de la pharmacocinétique du docétaxel ou de la vinorelbine n'a été observée lors de l'administration concomitante de l'aprépitant oral. En raison du petit nombre de patients dans les études cliniques ayant reçu les substrats CYP3A4 vinblastine, vincristine ou ifosfamide, une prudence particulière et un suivi attentif sont conseillés chez les patients recevant ces agents ou d'autres agents chimiothérapeutiques métabolisés principalement par CYP3A4 qui n'ont pas été étudiés.
B: Réactions d'hypersensibilité Des cas isolés de réactions d'hypersensibilité, notamment des bouffées vasomotrices, de l'érythème, de la dyspnée et de l'anaphylaxie, sont survenus durant la perfusion de fosaprépitant. Ces réactions d'hypersensibilité ont généralement répondu à l'arrêt de la perfusion et à l'administration d'un traitement approprié. La réinitiation de la perfusion n'est pas recommandée chez les patients qui présentent ces symptômes lors de la première utilisation.
C: Coadministration avec la warfarine L'administration concomitante de fosaprépitant ou d'aprépitant avec la warfarine peut entraîner une diminution cliniquement significative du rapport international normalisé (INR) du temps de prothrombine. Chez les patients sous warfarine chronique, l'INR doit être surveillé de près pendant la période de 2-semaine, en particulier aux jours 7 à 10, après l'initiation du fosaprépitant avec chaque cycle de chimiothérapie.
D. Coadministration avec des contraceptifs hormonaux Après administration concomitante de fosaprépitant ou d'aprépitant, l'efficacité des contraceptifs hormonaux peut être réduite pendant et après 28 jours suivant la dernière dose de fosaprépitant ou d'aprépitant. Des méthodes de contraception alternatives ou de secours devraient être utilisées pendant le traitement par et pour le mois 1 suivant la dernière dose de fosaprépitant ou d'aprépitant [voir Interactions médicamenteuses]. 5.5 Chronic Continuous Use L'utilisation chronique et continue de la poudre EMEND pour injection pour la prévention des nausées et des vomissements n'est pas recommandée car elle n'a pas été étudiée; et parce que le profil d'interaction médicamenteuse peut changer pendant une utilisation chronique continue.

Instructions supplémentaires

Fosaprepitant dimeglumine en poudre pour injection 150 mg est maintenant indiqué chez les adultes en association avec d'autres antiémétiques pour la prévention des nausées et des vomissements retardés associés aux cycles initiaux et répétés de MEC. La posologie approuvée chez l'adulte est une perfusion intraveineuse unique (150-mg) de 20 à 30 minutes environ 30 minutes avant la chimiothérapie au jour 1. L'approbation de cette nouvelle indication par la FDA est basée en partie sur les résultats d'une étude comparative randomisée, parallèle, à double insu et active, qui a évalué le fosaprépitant pour injection en perfusion intraveineuse unique en association avec l'ondansétron et la dexaméthasone (EMEND). ) (N = 502) par rapport à l'ondansétron et à la dexaméthasone seule (schéma de contrôle) (N = 498) chez les patients recevant MEC. Le critère principal était la réponse complète (définie comme l'absence de vomissements et l'absence de traitement de secours) dans la phase retardée (25 à 120 heures suivant le début de la chimiothérapie) des nausées et des vomissements induits par la chimiothérapie. Un taux de réponse complète de 78.9% a été observé avec le régime de poudre de Fosaprepitant dimeglumine comparé à 68.5% avec le régime témoin (P <0.001). Les réactions défavorables les plus communes annoncées dans le régime en poudre d'EMEND contre le régime témoin étaient fatigue (15% contre 13%), diarrhée (13% contre 11%), neutropenia (8% contre 7%), asthenia (4% contre 3%) anémie (3% vs 2%), neuropathie périphérique (3% vs 2%), leucopénie (2% vs 1%), dyspepsie (2% vs 1%), infection des voies urinaires (2% vs 1%), et douleur dans l'extrémité (2% vs 1%).

Indication Fosaprepitant dimeglumine en poudre pour injection, en association avec d'autres antiémétiques, est indiqué chez l'adulte pour la prévention des nausées et des vomissements aigus et retardés associés aux cycles initiaux et répétés de chimiothérapie anticancéreuse hautement émétisante, y compris le cisplatine à forte dose; et pour la prévention des nausées et des vomissements retardés associés aux cycles initiaux et répétés de chimiothérapie anticancéreuse modérément émétisante.

Le fosaprépitant dimeglumine en poudre pour injection n'a pas été étudié pour le traitement des nausées et vomissements avérés.

Poudre brute de fosaprépitant diméglumine (CAS 265121-04-8)

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Fosaprépitant de diméglumine en poudre

À fournir dans le futur à venir.


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COA

COA 265121-04-8 Fosaprépitant diméglumine (EMEND) en poudre AASRAW

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Références et citations de produits

Fosaprepitant Dimeglumine utilisé pour le traitement des médicaments contre le cancer