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Dapoxetine HCL poudre

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SKU: 129938-20-1. Catégorie:

AASraw possède une capacité de synthèse et de production allant de l'ordre du gramme à la masse de la poudre de chlorhydrate de Dapoxetine (129938-20-1), en vertu de la réglementation CGMP et du système de contrôle de la qualité.

Le chlorhydrate de dapoxétine est un nouvel inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine à action brève commercialisé pour le traitement de l'éjaculation précoce chez les hommes. L'éjaculation précoce (EP) est le trouble sexuel masculin le plus fréquent, qui affecte jusqu'à 30% des hommes. Le chlorhydrate de dapoxétine est un étalon de référence analytique classé dans la catégorie des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine. Il permet d'améliorer plusieurs paramètres liés à l'éjaculation précoce dans les essais cliniques. Ce produit est destiné à la recherche et aux applications médico-légales.

Description du produit

Dapoxetine chlorhydrate anesthésie poudre vidéo


Poudre d'anesthésie brute de chlorhydrate de Dapoxetine Essentiel Personnages

Nom: Dapoxetine chlorhydrate
C 129938-20-1
Formule moléculaire: C9H7ClN2O5
Masse moléculaire: 258.62
Point de fusion: 175-179 ° C
Température de stockage: -20 ° C Congélateur
Couleur: Poudre cristalline blanche


La dapoxétine est un composé organique de la classe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, mais sans effet antidépresseur. Le médicament est spécifiquement conçu pour traiter l'éjaculation précoce chez les hommes adultes âgés de 18 et 64 et répondant à tous les critères suivants:

1. Éjaculation continue ou répétée du pénis avant, pendant ou peu après l'insertion dans le vagin, et seulement avant le manque de satisfaction sexuelle;

2. Détresse personnelle importante ou barrières interpersonnelles dues à l'éjaculation précoce (EP);

3. Mauvaise capacité de contrôle de l'éjaculation.

Propriétés chimiques de la dapoxétine

Le comprimé de chlorhydrate de dapoxétine est un comprimé pelliculé gris, blanc ou blanc cassé après le retrait du revêtement.

Ingrédient principal: chlorhydrate de dapoxétine.

IUPAC Name: (1S)-N,N-dimethyl-3-naphthalen-1-yloxy-1-phenylpropan-1-amine

Structure chimique de la poudre de Dapoxetine HCL

1. Structure 2D:

2. 3D Conformer:

Formule moléculaire: C21H23NO

Poids moléculaire: 305.421 g / mol

C

Description simple de Dapoxetine

À l'heure actuelle, il n'existe pas de réglementation spécifique pour le traitement de l'éjaculation précoce chez l'homme avec des comprimés de chlorhydrate de dapoxétine. Il n'y a pas de réglementation spécifique sur la durée d'utilisation du médicament. Cela dépend de la gravité des symptômes de l'éjaculation précoce. La difficulté de traitement est différente. Le temps de médecine ne peut pas être généralisé. Cependant, le médicament peut améliorer les symptômes de l'éjaculation précoce, de sorte que les patients peuvent prendre des médicaments en fonction de leurs propres symptômes.

La dapoxétine est principalement destinée au traitement de 18 chez les patients âgés de 12 ans souffrant d'éjaculation précoce (EP) de sexe masculin qui répondent à toutes les conditions suivantes, notamment:

1. Le pénis est très petit avant, pendant ou peu de temps après l'insertion dans le vagin et avant la satisfaction sexuelle. Les stimuli sexuels sont des éjaculations continues ou répétées;

2. Détresse personnelle importante ou barrières interpersonnelles dues à l'éjaculation précoce (EP);

3. Mauvais contrôle de l'éjaculation.

La dapoxétine a déjà été approuvée en tant que produit pharmaceutique en Europe et aux États-Unis pour avoir un effet élevé sur le traitement de l'éjaculation précoce. Lors de la prise de dapoxétine, la sérotonine, une substance présente dans le cerveau, est sécrétée. Cette sérotonine est une substance qui brûle l'excitation du cerveau ou provoque un effet relaxant. La tension et l'excitation sont résolues, l'effet de l'adrénaline est également réduit, de sorte que le moment de l'éjaculation peut être retardé.

Le chlorhydrate de dapoxétine peut inhiber efficacement le recaptage de 5-HT et augmenter la concentration de 5-HT dans la fente synaptique en inhibant le transporteur 5-HT. Des études ont montré que la dapoxétine inhibe centralement le réflexe d'éjaculation et que le noyau latéral des cellules géantes est une structure cérébrale essentielle. Lorsque la concentration de dapoxétine est élevée, le système de transport de protéine monoamine peut être inhibé et la recapture de la dopamine est également inhibée. La dapoxétine augmente la latence des réflexes des neurones moteurs pudendaux et améliore la fonction sexuelle.

Le temps nécessaire pour que les comprimés de chlorhydrate de dapoxétine soient efficaces n'est pas généralisé. Le traitement dépend de la gravité des symptômes de l'éjaculation précoce. La difficulté du traitement est différente et le moment de prendre le médicament est différent.

Mécanisme d'action de Dapoxetine

Le mécanisme d'action de la dapoxétine dans le traitement de l'éjaculation précoce peut être lié à l'inhibition de la réabsorption de la sérotonine par les neurones, affectant ainsi la différence de potentiel des neurotransmetteurs agissant sur les récepteurs avant et après les synapses cellulaires.

La dapoxétine est efficace contre l'éjaculation précoce car elle a pour effet d'augmenter la concentration de sérotonine qui supprime l'excitation cérébrale.

La sérotonine est généralement réabsorbée par la synapse, mais en prenant de la dapoxétine, elle inhibe la réabsorption et inhibe la sérotonine.

La sérotonine supprime la dopamine qui amplifie le plaisir, l'anxiété et l'adrénaline lorsque vous êtes nerveux. Vous pouvez donc rallonger le temps d'éjaculation. La dapoxétine est efficace contre l'éjaculation précoce car elle a pour effet d'augmenter la concentration de sérotonine qui supprime l'excitation. cerveau.

La sérotonine est généralement réabsorbée par la synapse, mais en prenant de la dapoxétine, elle inhibe la réabsorption et inhibe la sérotonine.
La sérotonine supprime la dopamine qui amplifie le plaisir, l'anxiété et l'adrénaline lorsque vous êtes nerveux. Vous pouvez donc allonger le temps d'éjaculation.

L'éjaculation humaine est principalement médiée par le système nerveux sympathique. La voie réflexe de l'éjaculation est dérivée du centre réflexe médullaire, médié par le tronc cérébral, initialement affecté par de nombreux noyaux cérébraux (noyau préoptique médial et noyau paraventriculaire hypoventriculaire).

Dapoxetine HCL Pharmacocinétique

Après administration orale, la dapoxétine est rapidement absorbée et atteint une concentration plasmatique maximale (Cmax) après approximativement les heures 1-2. La biodisponibilité absolue est 42% (plage 15-176%). Après une administration orale unique de 30 mg et 60 mg à jeun, les concentrations plasmatiques maximales (297 ng / ml et 498 ng / ml, respectivement) ont été atteintes respectivement après les heures 1.01 et 1.27. L'ingestion d'un régime riche en graisses peut réduire modérément la Cmax (10%) de la dapoxétine et augmenter modérément l'ASC (12%), tout en retardant légèrement la concentration maximale de dapoxétine; Cependant, un apport élevé en graisses Le régime n'affecte pas le degré d'absorption. Aucun de ces changements n'a de signification clinique. Bentley peut être servi avec ou sans repas.

Après administration du corps humain par injection intraveineuse, les demi-vies précoces, moyennes et terminales estimées de la dapoxétine sont respectivement les heures 0.10, 2.19 et 19.3.

Les métabolites de la dapoxétine excrétée sont principalement éliminés par l'urine en situation de conjugué. Aucune substance active n'a été détectée dans l'urine. La dapoxétine est rapidement éliminée et la concentration sanguine de 24 au bout de quelques heures après l'administration (moins de 5% de la concentration maximale) est la preuve. La dose quotidienne de dapoxetine est très faible. La demi-vie terminale de l'administration orale est d'environ 19 heures. La demi-vie de la desméthyl-dapoxétine est similaire à celle de la dapoxétine.

Utilisation de Dapoxetine

Traitement des patients masculins atteints d'éjaculation précoce (EP)

Les comprimés de chlorhydrate de dapoxétine peuvent améliorer efficacement la capacité de contrôle de l'éjaculation; améliorer de manière significative la satisfaction de la vie sexuelle; prolonger efficacement la latence de l'éjaculation.

Lorsqu'ils utilisent des médicaments, les patients peuvent également utiliser de petites mesures pour améliorer les symptômes de l'éjaculation précoce, ajuster leur humeur, renforcer la communication entre mari et femme, suivre un régime rationnel, faire de l'exercice physique et participer à une activité physique chaque semaine. C'est aussi un bon choix pour jouer au football et jouer au basket-ball pour améliorer la forme physique et soulager le stress psychologique.

Posologie de Dapoxetine

La posologie des comprimés de chlorhydrate de dapoxétine est orale et les comprimés doivent être avalés intacts. il est conseillé aux patients de prendre au moins une tasse d'eau complète pour les médicaments; les patients doivent essayer d'éviter les blessures causées par des symptômes prodromiques tels qu'une syncope ou des vertiges.

La quantité de comprimés d'hydrochlorure de dapoxetine recommandée pour tous les patients chez les hommes adultes (18 à 64 ans) est 30 mg et doit être prise pendant des heures de 1 à 3 avant la vie sexuelle. Si l'effet n'est pas satisfaisant après la prise de 30mg et que les effets indésirables se situent toujours dans la plage acceptable, la posologie peut être augmentée à 60mg de la dose maximale recommandée.

La dose maximale recommandée est utilisée toutes les heures 24.
Les personnes âgées (âgées de 65 et plus) Ce produit n'a pas été évalué aux années 65 et l'innocuité et l'efficacité chez les patients par rapport à la foule utilisée, la principale raison de l'utilisation de ce produit dans cette population est extrêmement limitée chez les patients légers insuffisance rénale ou les patients présentant des lésions rénales n'ont pas besoin d'ajuster la dose lorsqu'ils prennent ce produit, mais doivent le prendre avec précaution. Ce produit n'est pas recommandé pour les patients souffrant de lésions rénales graves.

Dapoxetine Indications:

Ce produit est destiné au traitement des patients masculins atteints d’éjaculation précoce (EP) âgés de 18 et 64 qui remplissent toutes les conditions suivantes: le pénis continue jusqu’à son insertion dans le vagin, pendant ou peu après la satisfaction sexuelle est atteinte, seulement en raison d'une irritation minime. Ou éjaculation répétée; et détresse personnelle importante ou barrières interpersonnelles dues à l'éjaculation précoce (EP); et une mauvaise maîtrise de l'éjaculation.

(1) Hommes adultes (18 à 64 ans)

Recommandez une première dose de 30 mg pour tous les patients et devez prendre environ 1 à 3 quelques heures avant un rapport sexuel. Si l'effet n'est pas satisfaisant après la prise de 30mg et que les effets indésirables se situent toujours dans la plage acceptable, la posologie peut être augmentée à 60mg de la dose maximale recommandée. La dose maximale recommandée est utilisée toutes les heures 24. Ce produit peut être pris avant ou après un repas.

Si le médecin choisit ce produit pour traiter l'éjaculation prématurée, il doit évaluer le risque et les bénéfices déclarés du patient pour les premières semaines 4 après son utilisation, ou évaluer la balance bénéfice-risque du patient après avoir utilisé la dose de traitement 6. si continuer à utiliser le produit.

(2) Les personnes âgées (65 ans et plus)

La recherche n'a pas encore évalué l'innocuité et l'efficacité de ce produit chez les patients âgés de 65 et plus. La principale raison en est que les données sur l'utilisation de ce produit dans cette population sont extrêmement limitées.

(3) Enfants et jeunes

Ce produit n'est pas conçu pour être utilisé par des personnes de moins de 18.

Un comprimé à la fois peut être pris indéfiniment. Le médicament doit être pris à jeun. Il est préférable de boire du thé avant de l'utiliser bien avant que ce médicament ne soit mieux adapté à un système d'inspection complet, en fonction de la maladie chez le médecin ou le pharmacien et de la sécurité du médicament afin d'éviter toute consommation abusive la fréquence de la consommation de drogues pendant Vous devez suivre les arrangements et l'embarras du médecin.

Surdose de dapoxetine

En général, les symptômes de surdosage d'un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine comprennent les effets indésirables liés à la sérotonine tels que la léthargie, les troubles gastro-intestinaux tels que nausées et vomissements, excitation, tremblements, étourdissements et tachycardie. En cas de surdosage, des mesures de soutien standard doivent être prises au besoin. Il n'y a actuellement aucun antidote spécifique à ce produit.

Dapoxetine HCL Précautions

1. Précautions générales. La dapoxétine est uniquement utilisée chez les hommes présentant une éjaculation précoce. L'innocuité de la dapoxétine chez les hommes n'ayant pas d'éjaculation précoce n'est pas claire. Dans le même temps, il n'y a pas de données sur l'effet de la Dapoxetine sur le retard de l'éjaculation dans cette population. Il est recommandé que les patients ne prennent pas Beverly et les «médicaments de divertissement» en même temps car l'effet est inconnu et que des événements indésirables graves peuvent survenir.

2. Il est conseillé aux patients de ne pas prendre de médicaments psychotropes stimulants pendant la prise.

3. Évitez de prendre de l'alcool lorsque vous prenez Dapoxetine.

4. Utilisez Dapoxetine peut causer une syncope ou des vertiges

5. Prenez également des inhibiteurs modérés du cytochrome P450 3A4 tels que l'érythromycine, la clarithromycine, le fluconazole, le vérapamil et le diltiazem.

6. Prendre un inhibiteur puissant du cytochrome P450 2D6 ou un cytochrome connu P450 2D6 Les patients présentant un métabolisme faible doivent faire preuve de prudence lorsqu'ils augmentent la dose à 60 mg, car cela peut entraîner une exposition accrue pouvant entraîner des effets indésirables plus sévères.

7. Beneficial ne doit pas être utilisé pour la manie / Les patients présentant des antécédents de trouble hypomaniaque ou bipolaire, tout en même temps, tout patient présentant des symptômes de la maladie susmentionnée doit être arrêté avec Dapoxetine.

8. Étant donné que l'inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine peut abaisser le seuil d'épilepsie Valeur, tout patient présentant des crises convulsives doit être arrêté et les patients présentant une épilepsie instable doivent éviter d'utiliser Dapoxetine.

9. Dapoxetine ne doit pas être utilisé chez les personnes de moins de 18.

10. Non recommandé Chez les patients présentant des lésions rénales graves, les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée doivent être utilisés avec prudence. Comme d'autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, l'utilisation de Dapoxetine est associée à certaines réactions oculaires. Par exemple, dilatation de la pupille et douleur oculaire. Les patients présentant une pression intra-oculaire élevée ou un risque de glaucome à angle fermé doivent être utilisés avec prudence.

Dapoxetine HCL poudre Interdit

1. La dapoxétine est interdite aux patients connus pour être allergiques au chlorhydrate de dapoxétine ou à des excipients.

2. La dapoxétine est interdite chez les patients présentant des pathologies cardiaques évidentes [par exemple, insuffisance cardiaque (NYHA II-IV), pas de conduction anormale avec un stimulateur cardiaque permanent (bloc auriculo-ventriculaire de grade 2 ou 3 ou maladie du sinus), ischémie myocardique significative et maladie valvulaire]

3. Dapoxétine non associée aux inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO)) Il ne doit pas être utilisé ensemble pendant 14 quelques jours après l'arrêt du traitement par les inhibiteurs de la monoamine-oxydase. De même, les inhibiteurs de la monoamine-oxydase ne doivent pas être utilisés pendant les jours 7 après l'arrêt de Bili (voir interactions médicamenteuses).

4. La dapoxétine ne peut être utilisée ni avec la thioridazine ni après l'arrêt du traitement par la thiodazine. Utilisé dans les jours. De même, la thioridazine ne doit pas être prise pendant les jours 7 après l'arrêt du traitement par Dapoxetine (voir la section Interactions médicamenteuses).

5. Il est interdit de prendre de la dapoxétine, du kétoconazole, de l'itraconazole, du ritonavir, du saquin, des inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3A4 tels que la nef, la télithromycine, la néfazodone, le naffenavir et l'atazanavir.

6. La dapoxétine est interdite chez les patients présentant une atteinte hépatique modérée ou grave.

Dapoxetine HCL poudre Conclusion

Lorsque vous utilisez des comprimés de chlorhydrate de dapoxétine, vous devez les administrer sous la supervision d'un médecin, ce qui peut améliorer les symptômes de la maladie et mieux servir le médicament.


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